El Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz ha puesto en marcha un ensayo clínico pionero con células CAR-TCD19 para tratar la nefritis lúpica refractaria.
En colaboración con la Clínica Universidad de Navarra y el Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA), este ensayo clínico multicéntrico tendrá como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la terapia con células CAR-TCD19 en el tratamiento de la nefritis lúpica refractaria.
¿En qué consistirá el ensayo clínico con CAR-TCD19?
El proceso comenzará con la recolección de células T del propio paciente, que serán modificadas genéticamente en el laboratorio para desarrollar las células CAR-TCD19. Posteriormente, se procederá a la infusión de estas células CAR-T directamente en los pacientes.
Tras la infusión, se monitorizará de cerca la respuesta inicial al tratamiento en un período de semanas a meses, evaluando la reducción de la actividad de la enfermedad. Posteriormente, se implementará un seguimiento a largo plazo para asegurar la eficacia y seguridad del tratamiento y para observar cualquier efecto a largo plazo.
Recordemos que el tratamiento con células CAR-T consiste en extraer células T del propio paciente y modificarlas genéticamente en el laboratorio para que puedan identificar y atacar de manera específica a los linfocitos B autorreactivos, que son los responsables de la inflamación en la nefritis lúpica. Una vez modificadas, estas células se reintroducen en el cuerpo del paciente, provocando la destrucción selectiva de las células dañinas (en este caso, las células B que expresan el marcador CD19) y provocando un «reseteo» del sistema inmune.
Si quieres saberlo todo sobre esta revolucionaria y prometedora terapia, te recomendamos que leas el artículo sobre las células CAR-T que te dejamos al final de esta publicación.
¿Cuándo dará comienzo el ensayo clínico?
Está previsto que el reclutamiento de pacientes se realice a lo largo de 2025 y se espera incluir de 10 a 15 pacientes con nefritis lúpica que no haya respondido a los tratamientos convencionales.
¿Cómo puedo participar?
La selección de pacientes se realizará a través de la sanidad pública en diferentes centros hospitalarios. Así que, si tienes nefritis lúpica refractaria (es decir, que los tratamientos convencionales no han sido efectivos), consulta con tu médico sobre la posibilidad de participar en este ensayo o ponte en contacto con nosotros.
AMELyA Lupus Madrid, parte de CART-NEL
Este ensayo clínico forma parte del proyecto CART-NEL, una iniciativa innovadora y pionera en España que surge de manera independiente a la industria farmacéutica. Su objetivo es impulsar terapias desarrolladas en nuestros laboratorios nacionales, abaratando significativamente los costes de los tratamientos y dando mayor acceso a quienes podrían beneficiarse del tratamiento.
CART-NEL es promovido por tres Redes de Investigación Cooperativa Orientadas a Resultados en Salud (RICORS) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y reúne a múltiples especialistas de más de 40 hospitales en España y Latinoamérica, así como representantes de asociaciones de pacientes, incluyendo AMELyA Lupus Madrid.
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Fuentes:
- Medscape: «Un ensayo español pionero emplea células CAR-T para abordar la nefritis lúpica refractaria«.
- Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz: «Un ensayo investiga por primera vez cómo combatir el lupus del riñón con terapia génica y CAR-T«.
Licenciada en Economía y autora del blog Tu Lupus Es Mi Lupus.
EUPATI fellow.
Community manager en Lupus Europe, AMELyA Lupus Madrid, ACOLU Lupus Córdoba y SAF España.
Redactora web en AMELyA Lupus Madrid y en SAF España.
