El afimetorán ha superado la fase I del ensayo clínico, mostrando ser seguro en voluntarios sanos. La fase II ya está en marcha y se están reclutando pacientes en todo el mundo.
Recordemos que es en la fase 1 cuando los sujetos de la investigación son seres humanos. Se realizan en voluntarios sanos y la finalidad es evaluar la seguridad y realizar estudios de farmacocinética y farmacodinámica. Además, los datos obtenidos orientarán sobre la pauta de administración más apropiada para la siguiente fase del ensayo.
La farmacocinética es el estudio que analiza cómo el cuerpo absorbe, distribuye, metaboliza y excreta un medicamento.
La farmacodinámica, por otra parte, estudia la acción de un fármaco en el organismo humano.
Recordemos las fases de los ensayos clínicos:
¿Qué se sabe del afimetorán por ahora?
Este tratamiento, que se administra por vía oral (es una pastilla) no sólo ha mostrado prevenir los síntomas del lupus en ratones, sino que también podría revertir los signos de daño orgánico causados por la enfermedad y prevenir muertes.
Los resultados del estudio en ratones están siendo presentados en el congreso de la Sociedad Química Americana, que está teniendo lugar estos días.
¿Cómo actúa el afimetorán?
Como ya os comentamos al hablar sobre el TLR7, estos receptores están muy ligados al lupus, al igual que lo están los TLR8.
Los científicos tenían claro que, a la hora de desarrollar una nueva molécula, uno de los objetivos debía ser bloquear estos receptores. Y ésa, precisamente, es la función del afimetorán.
¿En qué se diferencia el afimetorán de otros tratamientos?
En que es una molécula pequeña y que, por tanto, se puede administrar por vía oral, al contrario que otros tratamientos como el belimumab y el anifrolumab, que son moléculas grandes que se inyectan.
¿Cuándo veremos los resultados?
Los iremos viendo poco a poco y dentro de unos años, que será cuando averigüemos si ha superado con éxito la fase II del ensayo clínico. Por tanto, se trata de una buena noticia, pero que hay que tomar con prudencia porque aún se encuentra en una fase temprana de investigación.
¡Como siempre, os seguiremos informando sobre ésta y otras noticias!
Artículos relacionados:
- El gen TLR7 y su implicación en el lupus.
- Belimumab.
- Anifrolumab.
- Otras noticias sobre ensayos clínicos: https://lupusmadrid.org/tag/ensayos-clinicos/.
- Otras noticias sobre lupus: https://lupusmadrid.org/tag/noticias/.
Fuentes:
Licenciada en Economía y autora del blog Tu Lupus Es Mi Lupus.
EUPATI fellow.
Community manager en Lupus Europe, AMELyA Lupus Madrid, ACOLU Lupus Córdoba y SAF España.
Redactora web en AMELyA Lupus Madrid y en SAF España.