¡Grandes noticias para los pacientes pediátricos con lupus! La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un autoinyector subcutáneo que permitirá la administración de este tratamiento en el domicilio del paciente, eliminando la necesidad de visitas frecuentes al hospital.
Recordemos que belimumab es el primer tratamiento aprobado específicamente para tratar el lupus en más de 50 años. Estos son los hitos en su aprobación:
- 2011: Aprobación de belimumab intravenoso para adultos con LES.
- 2017: Aprobación de la versión subcutánea en adultos con LES.
- Abril de 2019: Aprobación de belimumab intravenoso para el tratamiento del LES en edad pediátrica.
- Diciembre de 2020: aprobación de tratamiento intravenoso de la nefritis lúpica en adultos.
- 26 de julio de 2022: aprobación para tratamiento intravenoso de la nefritis lúpica en edad pediátrica.
¿En qué consiste este autoinyector de belimumab?
Hasta ahora, los niños de cinco años en adelante sólo podían recibir belimumab por vía intravenosa cada cuatro semanas, a una dosis dependiente del peso del paciente (10 mg/kg).
A partir de ahora, cuando así lo determine el especialista, los pacientes pediátricos podrán autoinyectarse el belimumab en casa siguiendo el siguiente esquema:
- Los niños que pesen 40 kg o más recibirán una dosis de 200 mg una vez por semana.
- Para los niños que pesan entre 15 kg y menos de 40 kg, la dosis será de 200 mg una vez cada dos semanas.
¿Qué es belimumab?
Belimumab es un anticuerpo monoclonal humano, es decir, un tratamiento biológico. Su función es inhibir (anular) la acción del BAFF o BLyS, un factor de activación de las células B.
Diferentes estudios han demostrado que los pacientes con lupus tienen altos niveles de BLyS y que estas proteínas activan los linfocitos B, contribuyendo a la producción de autoanticuerpos y a la exacerbación del lupus.
¿Por qué es importante detener la activación de las células B en el lupus?
Las células B son responsables de producir anticuerpos, que son esenciales para el sistema inmunológico. Sin embargo, en el lupus, las células B se vuelven hiperactivas y atacan los propios tejidos del cuerpo, causando inflamación y daño.
Tienes más información sobre el papel de las células B en el lupus y otros aspectos importantes en este artículo.
¿Cuándo estará disponible en España el autoinyector de belimumab?
El hecho de que un medicamento haya sido aprobado en EE. UU. no implica que esté inmediatamente disponible en España, ya que primero debe ser evaluado y aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Tras esta aprobación, también debe pasar por un proceso de evaluación y autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Te recomendamos hablar con el especialista de tu hijo/a si tienes interés en el autoinyector de belimumab para que os mantenga informados.
Nosotros, como siempre, también estaremos pendientes de la llegada de este gran avance para los jóvenes con lupus en España.
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Fuentes:
- Fundación Americana de Lupus.
- Renal & Urology News.
- Stohl W, Kwok A. Belimumab for the treatment of pediatric patients with lupus nephritis. Expert Opin Biol Ther. 2023 Mar;23(3):243-251. doi: 10.1080/14712598.2023.2178297. Epub 2023 Feb 17. PMID: 36750049.
Licenciada en Economía y autora del blog Tu Lupus Es Mi Lupus.
EUPATI fellow.
Community manager en Lupus Europe, AMELyA Lupus Madrid, ACOLU Lupus Córdoba y SAF España.
Redactora web en AMELyA Lupus Madrid y en SAF España.
El Dr. Andrés González es especialista en medicina interna, con especial interés en lupus. Además, es miembro del Grupo de Trabajo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI).
